Integratore alimentare a base di sali dell'acido fumarico.
Ingredienti Principi attivi: acido fumarico salificato (120 mg di fumarati per 1 capsula). Altri Componenti cellulosa; calcio carbonato; magnesio chelato; potassio carbonato; antiagglomerante (biossido di silicio; magnesio stearato; zinco ossido; vitamina B6; agente di rivestimento (gomma lacca, olio di ricino).
Modalità d'uso Si consiglia un dosaggio graduale, al fine di ottenere un insieme ottimale di efficacia e tollerabilità. La dose massima di 3 volte 2 compresse gastroresistenti del prodotto NON deve essere superata. In molti casi tuttavia la somministrazione della dose massima giornaliera non è necessaria. Primi effetti terapeutici sono in genere visibili dopo la quarta settimana di trattamento. Dopo il miglioramento delle reazioni cutanee si cerca di ridurre lentamente l'assunzione giornaliera fino a raggiungere la dose di mantenimento necessaria caso per caso. Le capsule gastroresistenti devono essere ingerite senza masticarle con una buona quantità di liquido durante o immediatamente dopo i pasti. In generale si deve assumere una sufficiente quantità di liquidi (1-2 litri) nell'arco della giornata. La durata del trattamento viene stabilita dal medico curante. Esiste una sufficiente esperienza riguardo a un trattamento della durata di 4 mesi. Sebbene esistano dati per trattamenti di durata fino a 36 mesi, si consiglia di non prolungare il trattamento oltre i 6 mesi.
Controindicazioni II prodotto non deve essere utilizzato in caso di gravi malattie gastrointestinali come ulcera gastrica e ulcera duodenale, e in caso di gravi malattie epatiche e renali; non somministrare a pazienti di età inferiore ai 12 anni. Benché in base a dati sperimentali nell'animale di laboratorio non esistano indizi di un'azione teratogena, il prodotto non va impiegato durante la gravidanza e l'allattamento, in quanto non c'è esperienza con pazienti gravide e non è noto se le sostanze passano nel latte materno.
Avvertenze Non superare la dose giornaliera raccomandata. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni di età. Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata.
Effetti collaterali All'inizio del trattamento sono frequenti arrossamento del viso e vampate di calore (flush), e molto raramente gastralgia e diarrea. Nel corso del trattamento generalmente questi disturbi si riducono. Nel caso siano molto pronunciati possono però portare a un'interruzione del trattamento. Rari sono anche altri disturbi a carico dell'apparato digerente come pesantezza di stomaco, dolori epigastrici e meteorismo. Raramente vengono riferiti nausea, sonnolenza, stordimento e cefalea. Nel corso del trattamento tali effetti indesiderati in genere scompaiono. Nella maggior parte dei casi è sufficiente una riduzione della dose per alleviare i disturbi. Nel caso tuttavia che questi effetti collaterali non si riducano, spetta al medico curante decidere sul proseguimento della terapia. In corso di terapia con PSOCAPS come con qualsiasi prodotto contenente derivati dell’acido fumario ,si osservano spesso alterazioni emocromocito metriche come leucopenia, linfopenia ed eosinofilia di entità lieve.
Precauzioni Prima di iniziare e alla fine di un ciclo di trattamento con il prodotto è consigliabile un esame emocromocitometrico (con formula leucocitaria e conta piastrinica). Se, su consiglio medico, si andasse oltre il dosaggio consigliato, durante il trattamento vanno effettuati periodici controlli emocromocitometrici (conta e formula leucocitaria). Parimenti devono essere analizzati, prima dell'inizio e alla fine del trattamento, l'attività di SGOT, SGPT, gamma-GT, e la concentrazione della creatinina plasmatica, le proteine e il sedimento nelle urine, al fine di con trollare possibili effetti di ipersensibilità.
Interazioni con altri preparati Metotrexato, retinoidi, psoralene, ciclosporine, immunosoppressori, citostatici e medicinali che notoriamente hanno un effetto negativo sulla funzionalità renale non devono essere somministrati contemporaneamente al prodotto.
Conservazione Tenere al riparo da fonti di luce ed in luoghi inaccessibili ai bambini. Conservare in luogo fresco ed asciutto. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra correttamente conservato.
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