Descrizione Dispositivo Medico Classe IIa (Direttiva 93/42/CEE). Sterile. Monouso. Indicazioni chirurgiche: ureterostomia, posizionamento vescicale. Indicazioni endoscopiche: drenaggio dell’apparato urinario superiore a seguito di fistole od ostruzioni ureterali (per esempio: tumore peri-ureterale). La durata dell’impianto di questi tutori Mono J non dovrebbe superare i 30 giorni. Standard: ISO 9001:2000 – DS/EN ISO 9001:2000 - ISO 13485:2003 – DS/EN ISO 13485:2003 Tutore Loop renale aperto Estremità prossimale dritta Fori sul loop e sul corpo (18 cm) Radiopaco Raccordo Luer Lock removibile Guida Seldinger rigida Lunghezza: 150 cm Diametro: 0,035" per tutti i calibri. Estremità flessibile su 5 cm. Accordi Una clamp coccodrillo e un raccordo per sacca urina
Componenti Tutore: Vortek Guida: Acciaio inossidabile rivestito in PTFE Presenza di lattice: solo nel raccordo staccato per sacca urina Privo di Ftalati.
Sterilizzazione Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.
Controindicazioni e incompatibilità In caso di allergia al lattice, non utilizzare il raccordo per sacca urina. Eventuali allergie note ai materiali del dispositivo.
Conservazione Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 30°. Validità a confezione integra: 60 mesi.
Smaltimento Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.
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